קורס עדכוני GCP ונוהל משרד הבריאות

קורס עדכוני GCP ונוהל משרד הבריאות

מפגש כיתתי

בוגרי הקורס יקבלו בסיומו תעודת GCP מטעם חברת ג’י.סי.פי.

הקורס מבוסס על המסמך:

updated version of the ICH-GCP – E6 (R2) guideline from November 2016, and updated Israeli MOH
guidelines for Clinical Trials in human subjects

הסבר:
מסמכי הרגולציה המנחים את ניהול המחקרים הרפואיים בבני אדם, הן ברובד העולמי והן ברובד המקומי, נוטים להתעדכן תכופות. בנוסף, ארגונים רבים, כגון בתי חולים ו/או חברות יוזם, דורשים מצוותי המחקר שלהם ו/או צוותי המחקר בבתי החולים לעבור הכשרה פורמלית תקופתית, שמטרתה ריענון הידע ביסודות ה-  GCP.

בקורס ניתן דגש על ריענון יסודות ה- GCP ועל מהות העדכונים במסמכים הרגולטוריים השונים.

בין הנושאים הנלמדים:
• ICH-GCP – E6) R2).
• עדכוני מערך הרוקחות והאכיפה, המחלקה לניסויים קליניים במשרד הבריאות:
– נוהל 164 בנושא “דיווח ומעקב על מידע בטיחותי במהלך ניסויים רפואיים בבני אדם”.
– נוהל 14 פרק 2 בנושא “הסכמה מדעת בניסויים רפואיים בבני-אדם”.
– נוהל 169 בנושא “שימוש באמצעים אלקטרוניים בחתימה על טפסי הסכמה מדעת”.
– נוהל 14 פרק 3 בנושא “הגשת בקשה חדשה לניסוי רפואי בבני-אדם”.

דרישות הקורס

– נוכחות מלאה
– ציון עובר במבחן גמר

דרישות סף

הקורס מיועד לחוקרים ואנשי ציוותם (אחיות מחקר, מתאמי מחקר), לחברי וועדות הלסינקי ולשאר אנשי תעשיית המחקרים הקליניים והתעשייה הביו רפואית המחזיקים בתעודת- GCP או תעודת CRA ונדרשים לריענון תקופתי.

מתכונת לימודים

מפגש חובה אחד של חצי-יום.
היקף הלימוד- 6.5 שעות אקדמיות.
שעות הלימוד: 09:00-14:00
ההרצאות, התרגילים והמבחן מועברים בשפה העברית.
בקורס המועבר במשרדי החברה מוגש כיבוד בוקר וארוחת צהריים קלה. שתיה חמה וקרה לאורך כל היום.
אפשרות להעברת הקורס במשרדי הארגון, במידה ומוזמן קורס פרטי.

מקום הלימוד

משרדי חברת ג’י.סי.פי ניסויים קליניים. רחוב המלאכה 22, בניין 4B (קומה 2), פארק-אפק, ראש העין.

מועדי קורסי העדכון יפורסמו בקרוב

למידע על תאריכים ועלות הקורס, לחץ על הפלוס.

למידע על תאריכים ועלות הקורס, לחץ על כפתור “מידע נוסף”.

יפורסם בקרוב

מידע נוסף

500.00

נקה
סגירת תפריט
×

עגלת קניות

×