קורס עדכוני GCP ונוהל משרד הבריאות

קורס עדכוני GCP ונוהל משרד הבריאות

מפגש מקוון

בוגרי הקורס יקבלו בסיומו תעודת GCP מטעם חברת ג’י.סי.פי.

הקורס מבוסס על המסמך:

updated version of the ICH-GCP – E6 (R2) guideline from November 2016, and updated Israeli MOH
guidelines for Clinical Trials in human subjects

ונוהלי משרד הבריאות המעודכנים לביצוע מחקרים קליניים, 2020

הסבר:
מסמכי הרגולציה המנחים את ניהול המחקרים הרפואיים בבני אדם, הן ברובד העולמי והן ברובד המקומי, נוטים להתעדכן תכופות. בנוסף, ארגונים רבים, כגון בתי חולים ו/או חברות יוזם, דורשים מצוותי המחקר שלהם ו/או צוותי המחקר בבתי החולים לעבור הכשרה פורמלית תקופתית, שמטרתה ריענון הידע ביסודות ה-  GCP.

בקורס ניתן דגש על ריענון יסודות ה- GCP ועל מהות העדכונים במסמכים הרגולטוריים השונים.

בין הנושאים הנלמדים:
• ICH-GCP – E6) R2).
• עדכוני מערך הרוקחות והאכיפה, המחלקה לניסויים קליניים במשרד הבריאות:
– נוהל 164 בנושא “דיווח ומעקב על מידע בטיחותי במהלך ניסויים רפואיים בבני אדם”.
– נוהל 14 פרק 2 בנושא “הסכמה מדעת בניסויים רפואיים בבני-אדם”.
– נוהל 169 בנושא “שימוש באמצעים אלקטרוניים בחתימה על טפסי הסכמה מדעת”.
– נוהל 14 פרק 3 בנושא “הגשת בקשה חדשה לניסוי רפואי בבני-אדם”.
– נוהל 14 פרק 1 בנושא “פעילות ועדת הלסינקי.

דרישות הקורס

– נוכחות מלאה
– ציון עובר במבחן גמר

דרישות סף

הקורס מיועד לחוקרים ואנשי ציוותם (אחיות מחקר, מתאמי מחקר), לחברי וועדות הלסינקי ולשאר אנשי תעשיית המחקרים הקליניים והתעשייה הביו רפואית המחזיקים בתעודת- GCP או תעודת CRA ונדרשים לריענון תקופתי.

מתכונת לימודים

היקף הלימוד- 8 שעות אקדמיות.
שעות הלימוד: 08:00-14:00.
ההרצאות והמבחן מועברים בשפה העברית.
הקורס מועבר באופן מקוון באמצעות מערכת ZOOM.
ניתן להזמין קורס פרטי עבור ארגון/מוסד. מוזמנים לפנות אלינו לקבלת פרטים.

מקום הלימוד

משרדי חברת ג’י.סי.פי ניסויים קליניים. רחוב המלאכה 22, בניין 4B (קומה 2), פארק-אפק, ראש העין.

מועדי פתיחת קורסי הרענון לשנת 2020

למידע על תאריכים ועלות הקורס, לחץ על הפלוס.

למידע על תאריכים ועלות הקורס, לחץ על כפתור “מידע נוסף”.

16/11/202016/11/2020- יום ב’

הקורס מיועד למחזיקי תעודת קורס GCP/CRA
בלבד, המעוניינים או נדרשים לקורס ריענון GCP.

מפגש ZOOM בין השעות 8:00 – 14:00, כולל מבחן מקוון.

מחיר הקורס: ₪500 כולל מע”מ.

500.00

נקה
סגירת תפריט
×

עגלת קניות

×