קורס GCP

קורס GCP

Good Clinical Practice

קורס המשלב לימוד מתוקשב ומפגש מקוון

בוגרי הקורס יקבלו בסיומו תעודת GCP מטעם חברת ג’י.סי.פי.
הקורס מבוסס על המסמך:

updated version of the ICH-GCP–E6 (R2) guideline from November 2016, and updated Israeli MOH guidelines
for Clinical Trials in human subjects

הסבר:

הליכים קליניים נאותים (Good Clinical Practice ,GCP) הם סטנדרטים לתכנון, ניהול, ביצוע, ניטור, בקרה, רישום, ניתוח ודיווח מחקרים רפואיים בבני-אדם, שמטרתם להבטיח:

•שמירה על זכויות, בטיחות, ורווחת המשתתפים במחקר.
•ניהול המחקר וביצוע הליכי המחקר על-פי הפרוטוקול, הנהלים הבינלאומיים והדרישות הרגולטוריות.
•אמינות, שלמות ודיוק הנתונים והתוצאות המדווחות.

מטרת הקורס להקנות כלים ועקרונות לניהול וביצוע מחקרים רפואיים בבני-אדם באופן נאות יותר, בטוח יותר ויעיל יותר, בהתאם
להנחיות ה- GCP הבינלאומיות (ICH-GCP) ונוהל משרד הבריאות בישראל. 

הקורס מורכב מ-2 חלקים:

• חלק מתוקשב (למידה עצמאית משולב מחשב, בקצב שלכם ובזמנכם החופשי)
• מפגש מקוון (אונליין) בהנחיית המרצה באמצעות ZOOM.

בחלק המתוקשב תלמדו על:

•מבוא ועקרונות של המסמך הבינלאומי ICH-GCP guidelines.
•עיקרי נוהל משרד הבריאות לניסויים רפואיים בבני אדם.
•תפקידה ואחריותה של הוועדה האתית–ועדת הלסינקי.
•תפקידו ואחריותו של החוקר.
•תפקידו ואחריותו של היוזם.
•שלבים בפיתוח תרופת מחקר.

במפגש המקוון נלמד על:

•דרישות משרד הבריאות לטופס ההסכמה מדעת והליך ההסכמה מדעת.
•איסוף וניהול המידע הבטיחותי בניסויים קליניים.
•בקרה ופיקוח בניסויים קליניים.

דרישות הקורס

– השלמת לימוד החלק המתוקשב לפני המפגש המקוון.
– השתתפות מלאה במפגש המקוון.
– ציון עובר במבחן גמר.

מה מיוחד בקורס שלנו?

• למידה המשלבת לימוד מתוקשב ומפגש מקוון. הלמידה המשולבת מאפשרת:

– גמישות בשעות הלימוד העצמאי.
– מתן דגש במפגש המקוון על היבטים מעשיים הנוגעים לניהול ועריכת מחקרים רפואיים בבני-אדם, הלכה למעשה.
• כחברת CRO המנהלת מחקרים קליניים בעצמה, הקורס נכתב על סמך ידע וניסיון רב שהצטבר במשך למעלה מ- 25 שנים על ידי מנהלי החברה. אנחנו מלמדים אותך את המקצוע שלנו.
• אפשרות להעברת הקורס במשרדי ארגון / חברה, במידה ומוזמן קורס פרטי. אפשרות להעברת הקורס ב-2 מפגשים כיתתים
במקום קורס משולב.

דרישות סף

הקורס מיועד לחוקרים ואנשי ציוותם (אחיות מחקר, מתאמי מחקר), לחברי וועדות הלסינקי ולשאר אנשי תעשיית המחקרים
הקליניים והתעשייה הביו-רפואית.

מתכונת לימודים

במתכונת לימודי בוקר-
הקורס כולל מפגש מקוון אחד באמצעות מערכת ZOOM, בנוסף ללימוד מתוקשב אשר יש להשלימו עד למפגש המקוון.
שעות הלימוד של המפגש המקוון: 08:30-17:00.

במתכונת לימודי ערב-
הקורס כולל 2-מפגשים מקוונים באמצעות מערכת ZOOM, בנוסף ללימוד מתוקשב אשר יש להשלימו עד למפגש המקוון הראשון.
שעות הלימוד של המפגשים המקוונים: 16:00-20:00.

היקף לימוד – 20 שעות אקדמיות.
ההרצאות, התרגילים והמבחן מועברים בשפה העברית.

מועדי המפגש המקוון של קורסי
ה-GCP לשנת 2020

למידע על תאריכים ועלות הקורס, לחץ על הפלוס.

למידע על תאריכים ועלות הקורס, לחץ על כפתור “מידע נוסף”.

14/1/2020ינואר, יום ג׳

הקורס הסתיים

19/2/2020פברואר, יום ד׳

הקורס הסתיים.

2/3/2020מרץ, יום ב׳

הקורס הסתיים.

22/4/2020אפריל, יום ד׳

הקורס הסתיים.

4/5/2020מאי, יום ב׳

הקורס הסתיים.

15/6/2020יוני, יום ב׳. מפגש מקוון (אונליין בZOOM)

ההרשמה לקורס נסגרה.

7/7/2020יולי, יום ג׳, מפגש מקוון (אונליין בZOOM)

ההרשמה לקורס נסגרה.

04/08/2020אוגוסט, יום ג׳, מפגש מקוון (אונליין בZOOM)

ההרשמה לקורס נסגרה.

16/9/2020ספטמבר, יום ד׳, מפגש מקוון (אונליין בZOOM)

ההרשמה לקורס נסגרה.

20/10/2020אוקטובר, יום ג׳, מפגש מקוון (אונליין בZOOM)

הקורס מורכב מ-
1) לימוד מתוקשב לביצוע באופן עצמאי עד ה- 18.10.
2) מפגש מקוון ב- 20.10 במערכת ZOOM בין השעות 08:30-17:00.
3) מבחן מקוון שייפתח מיד בתום המפגש המקוון ב- 20.10.
• מחיר הקורס: 1,299 ש”ח כולל מע”מ.
(ניתן לחלק ל-2 תשלומים)

9+12/11/2020קורס ערב: ימים ב’ ו-ה’ מפגשים מקוונים (אונליין בZOOM)

הקורס מורכב מ-
1) לימוד מתוקשב לביצוע באופן עצמאי עד ה- 8.11.
2) מפגשים מקוונים ב- 9+12.11 במערכת ZOOM בין השעות 16:00-20:00.
3) מבחן מקוון שייפתח מיד בתום המפגש המקוון ב- 12.11.
• מחיר הקורס: 1,299 ש”ח כולל מע”מ.
(ניתן לחלק ל-2 תשלומים)

22/12/2020דצמבר, יום ג׳

פרטים בקרוב.

500.001,299.00

נקה
סגירת תפריט
×

עגלת קניות

×