מלמדים אתכם את המקצוע שלנו
GOOD CLINICAL PRACTICE
הדרכה מרחוק
(לומדה + לימוד ב- ZOOM)
מועבר למגוון צוותים רפואיים ברחבי הארץ.
הקורס אושר על-ידי ארגון TransCelerate. התעודה מוכרת בינלאומית.
מעל 19,000 בוגרים שכבר עברו את ההכשרה אצלנו.
הליכים קליניים נאותים (Good Clinical Practice ,GCP) הם סטנדרטים לתכנון, ניהול, ביצוע, ניטור, בקרה, רישום, ניתוח ודיווח מחקרים רפואיים בבני-אדם, שמטרתם להבטיח:
• שמירה על זכויות, בטיחות, ורווחת המשתתפים במחקר.
• ניהול המחקר וביצוע הליכי המחקר על-פי הפרוטוקול, הנהלים הבינלאומיים והדרישות הרגולטוריות.
• אמינות, שלמות ודיוק הנתונים והתוצאות המדווחות.
מטרת הקורס להקנות כלים ועקרונות לניהול וביצוע מחקרים רפואיים בבני-אדם באופן נאות יותר, בטוח יותר ויעיל יותר, בהתאם להנחיות ה- GCP הבינלאומיות (ICH-GCP) ונוהל משרד הבריאות בישראל.
הקורס מורכב מ-2 חלקים:
• לומדה אינטרנטית (למידה עצמאית משולב מחשב, בקצב שלכם ובזמנכם החופשי).
• מפגש מקוון (אונליין) בהנחיית המרצה באמצעות ZOOM.
על מנת לקבל את התעודה יש לעמוד במספר דרישות במהלך הקורס:
סיום הלומדה האינטרנטית לפני המפגש המקוון.
השתתפות מלאה במפגש המקוון.
ציון עובר במבחן גמר.
הקורס מיועד לחוקרים ואנשי ציוותם (אחיות מחקר, מתאמי מחקר), לחברי וועדות הלסינקי ולשאר אנשי תעשיית המחקרים הקליניים והתעשייה הביו-רפואית.
במידה ואתם לא עומדים באחת מדרישות הסף הרשומות מעלה אבל כן חושבים שאתם מתאימים ניתן כמובן ליצור איתנו קשר לייעוץ.
למידה המשלבת לומדה אינטרנטית ומפגש מקוון.
• גמישות בשעות הלימוד העצמאי.
• מתן דגש במפגש המקוון על היבטים מעשיים הנוגעים לניהול ועריכת מחקרים רפואיים בבני-אדם, הלכה למעשה.
הקורס נכתב על סמך ידע וניסיון רב שהצטבר במשך למעלה מ- 25 שנים על ידי מנהלי החברה. אנחנו מלמדים אותך את המקצוע שלנו.
ניתן להעביר את הקורס במשרדי הארגון / החברה, במידה ומוזמן קורס פרטי.
לבחירת הלקוח, ישנה אפשרות להעברת הקורס ב-2 מפגשים כיתתיים במקום קורס משולב.
אורנה לנגמן
מנהלת מרכז ההכשרה למרכז קליני
“מזה שנים רבות אני שותפה להכשרה של אלפי אנשים המכהנים במקצועות המחקר הקליני בישראל ועדיין נרגשת בפתחו של כל קורס חדש. עושה ככל שביכולתי כדי לשמור על רלוונטיות ועדכניות החומר הנלמד. שמחה לקבל את המשובים החיוביים בסיום כל קורס ולגלות שאני מצליחה להעביר אליכם את אהבתי למקצוע.”
הצטרפה לחברת ג’י.סי.פי בשנת 2004 כמרצה וכעבור שנתיים קיבלה לידיה את ניהול תכני הקורסים וניהול מרכז ההכשרה למרכז קליני. טרם הצטרפותה לחברה עבדה 6 שנים במעבדות רפא כ-CRA ויועצת למידע רפואי. בוגרת תואר ראשון ברוקחות מהאוניברסיטה העברית בירושלים (B.Pharm), תואר שני בניהול מערכות בריאות (MHA) מאוניברסיטת בן גוריון ותעודת CRA (CCRA מוסמך) מטעם ארגון ACRP.
תאריך המפגש המקוון-
23/5 – יום חמישי
לומדה אינטרנטית + מפגש מקוון
שעות המפגש המקוון-
08:30-17:00
20 שעות לימוד אקדמיות
הקורס מועבר בעברית
תעודת GCP מטעם חברת ג’י.סי.פי
התעודה מוכרת לכל ועדות הלסינקי בישראל.
התעודה היא בינלאומית.
מחיר הקורס- 1,399 ש”ח כולל מע”מ
*ניתן לחלק ל-3 תשלומים*
תאריך המפגש המקוון-
3/6 – יום שני
לומדה אינטרנטית + מפגש מקוון
שעות המפגש המקוון-
08:30-17:00
20 שעות לימוד אקדמיות
הקורס מועבר בעברית
תעודת GCP מטעם חברת ג’י.סי.פי
התעודה מוכרת לכל ועדות הלסינקי בישראל.
התעודה היא בינלאומית.
מחיר הקורס- 1,399 ש”ח כולל מע”מ
*ניתן לחלק ל-3 תשלומים*
הקורס הוא מקוון ומועבר באמצעות הזום. בנוסף למפגש בזום יש לבצע גם לומדה אינטרנטית באופן עצמאי ובזמן הפנוי בבית.
בלומדה נלמד על הנחיות ועקרונות ה-GCP, נוהל משרד הבריאות, ועדות אתיות, היוזם, החוקר ופיתוח תרופות.
הגישה ללומדה נשלחת בין 10 ל-14 ימים לפני המפגש המקוון.
כן. יש לסיים את הלומדה עד יומיים לפני המפגש המקוון.
משך הזמן הממוצע לסיום הלומדה הוא בין 5 ל-7 שעות.
* ניתן לחלק את הלימוד באמצעות הלומדה, בהתאם לזמן הנוח לכם. לא נדרש רצף לימודי.
כן. יש מבחן בסיום המפגש המקוון על החומר שהיה בלומדה ועל החומר שנלמד במהלך המפגש המקוון.
המבחן מקוון.
השאלות אמריקאיות.
הקורס מועבר על ידי אורנה לנגרמן, מנהלת ההדרכות בחברת ג’י.סי.פי.
במהלך הקורס תקבלו גישה למצגות הקורס (עם אפשרות להדפסה), כולל
בסיום הקורס תקבלו תעודת GCP מטעם חברת ג’י.סי.פי.
כן, התעודה מוכרת בארץ ובחו”ל.
מתלבטים? לא מכירים את התחום ורוצים מידע נוסף?
מוזמנים לקרוא מאמרים ולהקשיב לפודקאסט שלנו על מנת להכיר את התחום מקרוב יותר.
הפודקאסט מציע תוכן וערך איכותי לאלו החפצים להשתלב בתחום הניסויים הקליניים ולאלו העוסקים בו מדי יום בתכנון, ניהול, ביצוע ופיקוח ניסויים קליניים. בכל פרק נפגוש אנשי מקצוע שונים. נשוחח, נשתף ונחלוק ידע על החדשנות ועתיד התחום. מוזמנים להצטרף אלינו ויחד להיערך לקראת השינוי שהתחום עובר.
₪0.00 – ₪1,399.00